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1301章 教授,我又发现一个秘密

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“这意味着,沈先生将成为我们第一个长期管理的晚期胰腺癌患者。”李医生说,“他的治疗,将没有明确的结束日期,可能持续数年,甚至伴随终身,或者也有可能下个月就治愈。”

    沈国华和周敏听懂了。没有治愈,只有控制,像高血压或糖尿病一样,带癌长期生存。

    “活着就行。”沈国华只说了四个字,握紧了妻子的手。

    从确诊时的绝望,到治疗中的惊险,再到现在的带病生存,这已经最好的结局。

    任何一个晚期恶性肿瘤患者,如果他得到消息说这像高血压和糖尿病一样,可以带病生存,终生控制,他一定会高兴得跳起来。

    杨平在思考,K疗法治疗骨肉瘤为什么可以达到治愈,而胰腺癌不行,因为K因子天生就是针对骨肉瘤的,无论从定位锁定还是启动调往程序,骨肉瘤细胞没有反手之力,它无论怎么逃避都无法改变被猎杀,而K因子对胰腺癌不行,没有特定的稳定的靶点,只能使用普通的靶点,这些靶点随时会发生变化。

    ……

    锐行公司会议室。

    黄佳才面前摊开两份报告,一份来自市场情报部门,详细分析了吴昌德开放平台上线一个月来的动向:已有四十三家国内外研究机构注册使用“基石”模块;平台上发起了八个“协作研发项目”。

    一家华东地区的中型生物制药公司宣布,基于平台模块,仅用八周时间就完成了针对某个肺癌靶点的CAR-T载体模拟构建,并启动了实验研究。

    吴昌德团队在顶级学术期刊《自然·生物技术》上连续发表了两篇论文,阐述其模块化设计理念和初步验证数据,引用率飙升。

    有风声传出,吴昌德正在与某国际知名开源软件基金会接触,希望将平台的“开源”治理模式国际化。

    报告总结:开放平台正在以惊人的速度聚集人气、资源和声望,其生态效应初显。

    对于吴昌德的研究,BG集团前资深科学家沃克博士私下表示非常担心,因为吴昌德低估了K疗法的技术含量,指出吴昌德完全不了解这项技术,现在所有投入在浪费资源,最后可能还会引发一系列严重问题。别说研究类似技术,就算照着原版仿制,没有几年时间不可能的。

    另一份报告来自锐行自己的研发和临床团队:

    K疗法全球累计治疗病例突破500例(包括临床试验和同情使用),总体客观缓解率维持在78%,其中完全缓解率达到22%。

    新开发的双靶点载体工艺趋于稳定,GMP生产线改造完成60%。

    针对腺病毒预存免疫问题的“混合载体库”策略,在欧洲同情使用病例中显示出价值,成功为17名抗体阳性患者匹配了有效载体。

    沈国华病例衍生出的长期维持管理模式,正在形成标准化方案框架,这种方式无疑又是一种创新,在终极疗法没有出现前,它可以保证患者的生存率。

    ……

    法兰克福镜像中心完成建设,进入设备调试和欧盟安全认证的最后冲刺阶段。

    报告也列出了问题和挑战:治疗成本依然高昂,尽管普惠框架阶梯定价,单次治疗全成本仍超过50万元人民币,医保覆盖谈判在全球各地进展缓慢。

    国际医疗团队,如卡洛斯、拉吉夫等人反馈的实际操作问题五花八门,从冷链物流中断到当地医疗法规冲突,消耗大量支持资源。

    苏黎世,欧盟委员会卫生总司内部简报会。

    卡尔·施密特正在向高层汇报K疗法“同情使用”计划首月的执行情况。

    “截至昨日,欧盟范围内(含瑞士、挪威等联系国)共批准了41例同情使用申请。涉及胰腺癌、胆管癌、多形性胶质母细胞瘤等八种实体瘤。目前已完成治疗22例。”

    “早期数据显示:客观缓解率(ORR)81.82%,安全性方面,3级及以上不良反应发生率4.55%,主要为可控的细胞因子释放综合征和肝功能一过性损伤,无治疗相关死亡。”

    “通过法兰克福镜像中心的数据通道运行平稳,联合监督委员会召开了三次会议,对一例疑似非预期严重不良事件进行了审查,认定均与基础疾病进展相关,未要求中断计划。”

    “患者组织和媒体反馈总体积极,认为这是监管灵活性与患者权益保障的良好平衡。”

    “但是,”卡尔话锋一转,“我们也观察到一些挑战。首先,治疗费用高昂,即使锐行承担了部分监测成本,大部分费用仍需各国医保或患者自付,公平性问题凸显。其次,部分成员国对同情使用扩大化表示担忧,认为可能削弱正式审批程序的权威性,变相鼓励医疗旅游。最后,锐行方面提出的疗效风险共担保险模式,在欧洲面临复杂的保险法规障碍。”

    一位委员提问:“那么,施密特博士,你的总体评估是?这个临时通道,是否应该继续,甚至扩大?正式审批是否加快速度?”

    卡尔沉默片刻,给出了一个

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