解释，“我们可以尝试用免疫抑制剂预处理，降低抗体水平后再治疗，但这会增加感染风险。”
患者的女儿，一位三十出头的律师，提出了一个尖锐的问题：“医生，这种疗法在巴西还没有正式获批上市，仅仅是临床试验，如果我母亲治疗效果不好，我们可以起诉医院或中国的技术方吗？”
卡洛斯愣住了，在训练营，他们学过技术、学过操作、学过并发症处理，但没人教过他们如何面对这种不信任，这已经不属于技术上的问题，而是社会学问题。
“治疗前签署的知情同意书已经说明了所有风险。”他尽量保持专业，“但作为医生，我必须告诉您实情：任何治疗都有不确定性，尤其是创新疗法的实验治疗。”
最终家属决定暂时放弃治疗，希望等待更成熟的方案。
卡洛斯看着患者被推出诊室，心里五味杂陈，在培训班他们讨论的是如何救治更多人；在现实里，第一道关卡却是信任。
同样的问题在印度孟买以另一种形式出现。
拉吉夫医生的第一位患者是家境贫寒的结肠癌晚期男性。按照普惠框架的阶梯定价，患者需要自付的部分约合3000美元——这对一个印度农村家庭来说是天文数字。
“医生，我们卖掉土地和所有的值钱的东西才可以凑出这笔钱。”患者的儿子说，“但如果我们花了这么多钱，我父亲还是走了，那我的弟弟妹妹们就什么都没有了。”
拉吉夫无法回答这个问题，培训班教了他医学，但没教他如何衡量生命的价值，如何在一个家庭可能因此陷入赤贫的情况下，建议他们承担治疗风险。
他打电话给南都的培训班的老师宋子墨，电话那头的宋子墨沉默了很久，然后说：“拉吉夫医生，这是普惠框架在全球推广中最现实的问题。我们能做的，是确保治疗的有效率和安全性数据真实透明，让患者和家庭能在充分信息下做选择。至于选择本身，那是每个家庭的权利和命运。我们只能治病，无法改变别人命运。”
挂断电话后，拉吉夫看着诊室外排队的几十个患者。他们眼中都有同样的对生的渴望。而他手中的K疗法，对一些人可能是希望，对另一些人可能是沉重的负担。
我们只能治病，无法改变别人命运。
拉吉夫心中默念这句话。
最终，患者家属放弃治疗，他们认为不值得。
……
苏黎世会议十天后，欧盟委员会卫生总司发布了一份长达八十页的《关于特定突破性医疗技术数据跨境传输的临时指导原则》。
这份文件没有修改GDPR，但创设了一个特殊通道：对于经过严格评估的、能显著改善无药可治患者生存的创新疗法，允许在满足以下条件时进行必要的数据跨境传输：
数据接收方必须通过欧盟的数据安全认证；
传输的数据仅限于临床决策必需的最小范围；
设立联合监督委员会，欧方拥有数据访问的实时监控和一票否决权；
所有数据在欧盟境内必须有完整镜像存储；
三年后重新评估，根据技术发展决定是否延续或修改。
这是妥协，但也是突破。”温莎女士在电话里对黄佳才说，“接下来就看你们能否满足那些苛刻的认证条件了。”
黄佳才立即组织团队研读文件细节，认证条件确实苛刻：需要建设符合欧盟标准的数据中心，雇佣欧盟认证的安全专家，接受每季度一次的不预先通知审计，以及承担高昂的合规成本。
“初步估算，完全满足这些条件，每年的额外成本在2000万欧元以上。”财务总监报告。
“投入！”黄佳才毫不犹豫，“这不是成本，是门票，而且，如果我们能成为第一个通过认证的非欧盟医疗技术公司，这个认证本身就会成为品牌资产，我们要走向世界，必须学会与不同的市场打交道，坚持我们的原则的同时要熟悉尊重对方的规则。你们反过来看，为什么那些跨国巨头可以在我国游刃有余？而我们向外拓展时往往步履艰难，因为我们大多数企业缺乏全球视野和全球能力。”
他更在意的是第四条：数据镜像存储。
这意味着需要在欧洲建设一个与南都主数据中心实时同步的镜像中心。技术上可行，但意味着所有欧洲患者的完整数据都会在欧洲境内留底。
“杨教授，从科研角度，这会有什么影响？”黄佳才电话里问。
杨平正在分析沈国华治疗后的第一批数据，头也不抬：“只要我们能实时访问治疗决策需要的核心数据，科研需要的匿名化数据也能定期获取，就没有影响。而且，数据存储在欧盟，可能增加欧洲研究机构参与分析的意愿，从长远看也许是好事，有些原则我们必须坚持，但是有些事情我们不能太狭隘。”
“你不担心数据被滥用或被用于开发竞争性技术？”
“如果因为一点数据就会失去技术上的主导权，那么我们是否反思自己的技术门槛是不是太低？”杨平终于抬起头，“再说，如果欧洲科学家能用这些数据开发出更好的疗法，受益的是全世界的患者，这不就是我们最初的目的吗？”
黄佳才看着杨平，再次感受到那种纯粹。
在这个人人都想建立壁垒、保护知识产权的时代，杨平想的依然是“怎样对患者最好”。
“好吧。”黄佳才说，“那我们就在法兰克福建镜像中心。不仅要建，还要建得比他们要求的更好，让它成为中欧医疗科技合作的标志工程。”
一周后，锐行与德国电信旗下数据中心达成合作，启动法兰克福镜像中心的建设。温莎女士的基金会提供了部分资金支持，并促成了德国海德堡大学、法国巴斯德研究所等顶级研究机构作为学术监督方参与。
与此同时，欧洲医药局（EMA）启动了针对K疗法的全面评估，计划尽快开战全面临床实验。与之前猜测的不同，这次评估格外迅速，部分原因是欧盟内部多位高层人士的亲属正在等待治疗。
评估报告草案很快流出，结论总体积极，但提出了十七项改进要求，其中包括：增加欧洲人群的长期安全性数据；优化载体以减少肝脏首过效应；开发应对预存免疫问题的解决方案；以及建立欧洲独立的不良反应监测委员会。
这些要求与杨平团队正在解决的问题高度重合。黄佳才敏锐地意识到，这可能是EMA内部有高人指点，他们提出的不是阻碍性的要求，而是建设性的改进方向。
“这是好事。”陈永年院士在联合
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